欣耀SNP-810的突破，是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，acetaminophen是目前藥品造成肝傷害第一名的藥物。

在美國有600多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥，含有此乙醯胺酚成份。此成份，一方面是「居家常備良藥」，另一方面卻又是因多種藥併用造成過量而生「急性肝衰竭」的元兇。由於迄今無理想解決方法，所以美國食品藥物管理局（FDA）只能要求藥廠「減量」使用，至今仍苦無對策。而欣耀公司一舉突破，成功發明了SafeTynadol安泰拿疼無肝毒性止痛新藥，既使用原來有效成分，又不再有任何肝毒性。使得此一世界性問題得到解決，現已完成多個臨床試驗，正進行樞紐性試驗之相關事宜。

特別的是，開發出的SNP-810，是極安全之藥品，是以阻斷acetaminophen毒性代謝物的生成，卻完全不影響其療效。

多家國際大藥廠試圖解決此肝毒性的問題，已鑽研超過40年均告失敗！在了解了SNP-810之傑出科學實證及臨床成果，正紛紛積極與本公司商討合作、技轉授權中。

 仿單建議使用劑量每日不要超過4克，否則有傷肝風險。但坊間有許多成藥含有乙醯胺酚 （Acetaminophen），併用會增加肝中毒機會。

美國每年過量中毒急診案例超過56,000人、住院26,000人、死亡450人至千人以上。 乙醯胺酚（Acetaminophen）也是全球藥物導致急性肝衰竭的最主要原因。

SNP-810為無肝毒性止痛「新療效新藥」。目前已完成單劑量、小劑量及大劑量等多種臨床試驗，也獲台灣FDA核准執行樞紐性臨床試驗，同時已申請美國FDA樞紐性臨床試驗審查較大劑量的人體試驗，用以證明無肝毒之安全性。美國FDA認為，需要GLP實驗室來證明其動物療效(無肝毒性)，目前已完成此GLP動物試驗，正透過國際CRO公司同步以USFDA Type A meeting以及臨床試驗計畫書修正，完成Pivotal試驗申請。

我們現在是一邊申請美國 FDA的OTC， monograph，一邊談國際授權，期望在最適宜的條件下，達成授權並上市。

SNP-810研發的策略為有二個主軸平行進行，一是「合作授權」，一是做樞紐試驗，「取得藥證」，再生產銷售。授權與樞紐試驗齊頭並進。

「合作授權」目前進度良好，台灣FDA樞紐性試驗也已核准進行。

SNP-810產品研發策略為申請各國藥證，完成臨床試驗後，再申請修改成無肝毒性之仿單，可先以專利及發表的論文開始，並可授權以

OTC方式販賣。 現在的藥證申請是多方並進(一)申請美國 monograph的OTC藥品 (二)申請台灣學名藥(用新專利配方但暫不修改仿單警語) (三)樞紐臨床試驗完成後再申請台灣降低副作用之新藥及申請美國505b2新劑型新藥(無肝毒性新藥)； 另，SNP-810申請US FDA 及TFDA上市，也能增加對世界大藥廠授權談判籌碼，並有助於複方止痛藥的研發，是銷售策略之一！

 乙醯胺酚是世界上極重要的止痛藥之一，但是有肝毒性致死的缺點。我們是以極巧妙的方式來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。以幫助病人提供更安全的藥品，授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。

 SNP-810是新療效新藥，是以去嚴重肝毒性為目的的新藥，SNP-810的樞紐試驗視授權情形，預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。

 SNP-810已獲美國、韓國、中國大陸、中華民國及歐亞專利組織（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國）等多國專利，而在其它世界各國專利亦於核准或積極審核中。