• 專利佈局何時可以完成?

    專利是委託專利事務所申請,先經過專利領域的一項國際合作PCT(專利合作條約 Patent Cooperation Treaty )先審查通過,再申請進入不同國家作實體審查,經反覆審查答辯後,以取得適當範圍的專利。一般從申請到獲得約需時3-5年。我們為維持專利效期最大化,採陸續申請延長到期的策略。

  • 請問與那些國家已簽立產品專利契約呢? 預計取得授權金(即獲利)如何?

     

    專利是向各國申請的。有些已獲准,有些仍在審查中,不是簽立契約。有專利後即可授權,取得授權金。

     

    授權金大小與許多因素有關例如: 國家(地區)大小、病患人數、慢性長期治療、競爭者、專利年限等等。

  • 關於授權洽談,請問目前是否有進展?公司有預期什麼時候完成嗎?

    合作授權仍在持續積極有效洽談中。

    由於雙方有簽訂保密協定,對於談判、內容、進度均屬保密不能對外公開。屆時消息明確會徵求對方同意後依法需立即公開揭露。目前我們必須遵守法令,尚無法透露。

  • 請問何時授權較能獲利? 要先取得藥證才可授權嗎?

     新藥研發可以在任何時期授權出去,例如臨床前期、臨床一、二、三期或取得藥證後才授權。一般來說,越晚期授權,授權金額越高,但對公司而言,投入成本越多。

     

    財測上取得藥證後才完成授權是較保守的說法。

  • 請問為何說授權與人體測試、樞紐試驗等進度無關,而與專利申請進度有關?

    我們現在積極研發,並談授權,期望在最適宜的時機及條件下授權。有人體試驗、樞紐試驗可增加談判的籌碼,一般而言但必須有專利較易授權。

    授權談判牽涉很廣也很複雜,包括對標的物確認,科學驗證、實地查核、授權條件協商等等。

  • SNP-6系列是否也有其他藥廠洽談授權呢?

     SNP-6洽商中。SNP-630希望進入人體試驗後再完成授權。新藥授權談判費時一、二年以上是常見的事。

  • 請問SNP-810合作授權會公開嗎? 授權是指學名藥(沒有修改仿單警語)?還是指505b2新劑型新藥(有修改仿單警語)?

     

    一般不會是學名藥,未來各國法規審查的途徑,由被授權方和我方合議來決定。

  • 貴公司於我國或其他國家已陸續取得生技專利權,惟僅取得專利未能獲得實質業績表現或專利權收入,原因為何?

     

    先要取得專利,經過授權,或取得證照販賣才能有實質業績表現新藥生技公司的特性即為如此。

  • 貴公司股票價格波動原因為何?

     

    本公司致力於研發工作以提升公司有形及無形資產之「價值」,包含研發專利、實驗成果等等。對公司研發之產品皆深具信心。

     

    股票價格變動受公司基本面因素(包含公司財務及營運狀況),市場面因素(國際整體經濟情勢、資金行情、類股輪動、國際疫情等諸多因素)的影響。

     

    新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

  • 請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎?

     

    我們有規劃2021年底提出上櫃申請,惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。