核心產品
 

治療脂肪肝疾病新藥

SNP-610

SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。目前研發進度最快,已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗,作為驗證人體療效的「概念證明」(proof of concept)之用。SNP-610正進行完整專利佈局,尋求國際授權。
適應症 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢
  1. 目前尚無標準治療藥物
  2. 市場首見新藥(First-in-class)
  3. 同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
  4. 無安全性問題
市 場 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力
  1. 多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
  2. 直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
  3. 可提出罕藥申請,應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段
  1. 已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
  2. 臨床療效及新治療機轉驗證


SNP-630

適應症 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢
  1. 為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
  2. 市場首見新藥(First-in-class)
  3. 同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
  4. 作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市 場 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力
  1. 多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
  2. 直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
  3. 優化的療效強度、作用時間
  4. 無安全性問題
研發階段
  1. 臨床前
  2. 預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。

無肝毒性止痛新藥、解毒劑

SNP-810

適應症 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢
  1. 安全化合物新組合、無肝毒性
  2. 解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
  3. 有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場 乙醯胺酚僅在美國一年就有20億美元的市場
競爭力
  1. 市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
  2. 可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)
  3. 可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段
  1. 已完成低劑量、高劑量臨床試驗
  2. 已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
  3. 無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗。

SNP-830/ SNP-840

適應症 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢
  1. 無肝毒性乙醯胺酚的複方
  2. 有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量
市場 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有13億美元的市場
競爭力
  1. 市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
  2. 複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效
  3. 有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語
  4. 可增加乙醯胺酚劑量
    (由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用
  5. 二者擇一授權
  6. 可增加市佔率
研發階段 SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗