核心產品
治療脂肪肝疾病新藥
SNP-610為治療非酒精性脂肪肝炎之第一代產品。目前研發進度最快,已分別獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第二期臨床試驗,作為驗證人體療效的「概念證明」(proof of concept)之用。SNP-610正進行完整專利佈局,尋求國際授權。
SNP-610
適應症
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非酒精性脂肪肝炎
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產品優勢
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1. 目前尚無標準治療藥物
2. 市場首見新藥(First-in-class)
3. 同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4. 無安全性問題
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市 場
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非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
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競爭力
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1. 多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2. 直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
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研發階段
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1. 已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2. 臨床療效及新治療機轉驗證
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SNP-630
適應症
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非酒精性脂肪肝炎
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產品優勢
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1. 為優化(Optimized)之新成分新藥
2. 市場首見新藥(First-in-class)
3. 同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
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市 場
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非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
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競爭力
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1. 多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2. 直接作用於肝臟,治療脂肪肝炎,降低肝脂
3. 優化的療效強度、作用時間
4. 無安全性問題
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研發階段
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1. 已完成臨床一期,臨床按期準備中
2. 活性代謝物有大量人體使用經驗
3. 預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定
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無肝毒性止痛新藥、解毒劑
SNP-810
適應症
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無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
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產品優勢
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1. 安全化合物新組合、無肝毒性
2. 解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3. 有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
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市場
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乙醯胺酚全球一年有87億美元的市場
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競爭力
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1. 市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2. 可攻佔廣大市場(NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場)
3. 可省除訴訟費、教育訓練費
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研發階段
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1. 已完成低劑量、高劑量及多劑量臨床試驗
2. 已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3. 無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分,已申請查驗登記用之臨床試驗
4. 進行TFDA核准進行超過藥品說明書最大建議劑量(4克)之臨床試驗
5. 進行TFDA核准之術後病人止痛效果驗證之二期臨床試驗
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SNP-830/ SNP-840
適應症
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無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
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產品優勢
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1. 無肝毒性乙醯胺酚的複方
2. 有劑型專利,安全範圍大,可修改或刪除FDA肝毒警語,可增加劑量
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市場
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乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
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競爭力
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1. 市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2. 複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克,將影響療效
3. 有使用專利,可修改或刪除FDA肝毒警語
4. 可增加乙醯胺酚劑量
(由325mg 回復至500 mg甚至更高,會較有效)以增加療效,或減少Opioids劑量,降低成癮副作用 5. 二者擇一授權
6. 可增加市佔率
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研發階段
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SNP-810取得藥證後,進行臨床試驗含相等性試驗
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