營運目標
欣耀生醫股份有限公司(下稱『公司』)以新藥研發為核心事業,專注於研發創新藥物並於全球市場發展,研發創新的成果需要完善的智慧財產保護,才能保持產品價值與各國市場的未來獲利。
智財策略及管理制度
公司為強化公司治理上的透明化與有效性管理,公司建立起結合營運目標與研發成果商業化的智慧財產策略,包含專利保護與營業秘密保護策略二構面,藉此不僅保護公司研發成果運營自由、亦可強化市場競爭優勢,甚可為企業獲利。智慧財產管理計劃與執行情形定期於公司網站揭露,並至少每年一次向董事會報告。
公司為維護研發成果於全球市場的獨佔地位,過去多年以來綜合市場、法規與策略上的評估,於世界各國為創新研發成果申請專利保護。
且為優化新藥研發保護、確保公司有效管理創新研發成果以及尊重他人智慧財產權,公司建立系統化智慧財產管理機制,依循台灣智慧財產管理規範(Taiwan Intellectual Property Management System,2016年版,簡稱TIPS),制定「智慧財產管理手冊」作為公司智慧財產管理及各項作業程序之指導原則,並透過「計劃、執行、檢查與行動」的管理循環,確保智慧財產管理制度有效運作,達成智慧財產管理政策及目標。
智財風險、因應措施與智財管理政策
評估智慧財產管理相關之內外部議題、利害關係人及機會風險等事項,公司目前智財管理機制尚稱完善,惟應近年智慧財產法令修法,員工智財相關教育訓練未有相對應配套,導致可能產生無意間侵害他人智慧財產權或被控侵權、研發機密外流等風險,提出逐年導入智慧財產管理計畫、以電子化分級機密防盜拷措施管理技術文件、加強教育訓練等因應措施,並落實推行。
考量長期的穩健發展之內外部議題,公司建立正向循環之智慧財產管理制度與研發流程,制定智慧財產管理政策如下:
- 強化智慧財產佈局,持續累積智慧財產權提升無形資產質與量
- 提升全體員工智財意識,提升研發成果權利化能量
- 加強營業秘密保護,降低關鍵技術外流風險
- 落實公司治理法令遵循,獲得股東及客戶信賴,提升企業形象
管理制度
智慧財產管理依據公司內部規章、研發相關內控制度進行管理。
1. 專利管理制度
本公司專利佈局措施主要包括專利佈局策略、申請版圖擴建與落實專利資料校閱整編等,透過公司研發成果專利申請的評審機制及人才培訓制度落實執行。
專利管理制度為公司營運目標建構具有商業價值的專利組合:對內,公司設立智慧財產專責管理單位,以系統化的專利管理流程挖掘可專利化技術,並委託專業智財管理顧問公司,採外圍、中圍及內圍技術分層分階段申請,最大化保護技術完整生命週期;對外,與本地及國外主要市場所在地的專利專責主管機關進行密切聯繫與技術交流,協助專利審查委員更加瞭解本公司技術內容,以提升審查效率並取得高品質的專利範圍保護。
系統化的專利管理流程包含:於研發過程中管控各項智慧財產取得來源並留存紀錄,審視研發成果;於研發及專利申請階段,先進行先前技術的檢索分析與市場效益評估,並經專利申請審查機制審查是否以專利保護研發成果;聘任專業專利事務所協助審核並提出智慧財產權申請文件,以提高專利核准機率;研發過程中亦會針對專利文獻進行檢索,以利迴避設計及專利佈局,降低公司侵權風險;研發成果申請專利及評核結果亦為部分員工績效評估之參考。藉由內審機制、獎勵制度、先前技術檢索及借助外部顧問等執行層面落實,保護公司研發成果與技術領先地位。
本公司已採取相關措施盡量減少因智慧財產權的主張與訴訟而導致股東權益的可能損失,包括策略性取得必要授權、對於公司的技術取得智慧財產保護、對於關鍵技術評估專利申請時要求取得前案檢索報告,積極抵禦潛在浮濫的專利訴訟。
2. 營業秘密管理制度:
營業秘密攸關公司與市場同業保持技術領先,因此為全面有效管理營業秘密,本公司建立加密研發數據資料庫,紀錄、整合具有公司競爭優勢的營業祕密並分級控管,取閱文件皆有留存紀錄,定期備份並盤點取閱文件紀錄。
另本公司與所有員工均有簽訂聘僱合約書,其中明訂智慧財產權歸屬與保密條款,並透過定期的教育訓練加強同仁對營業秘密的保護意識,遵守公司內部機密管理措施以及了解現今營業秘密法律規定。
管理目標與執行情形
智慧財產管理計畫與營運目標連結,由研發各單位主管帶領同仁執行智慧財產管理目標,定期於每年第3季前將智慧財產相關事項向董事會報告,最近一次提報日期為 2023年8月10日。
本年度智慧財產管理目標包含:
- 完成電子化智慧財產管理系統建置
- 持續累積世界各國專利取得數量
- 推行研發期間進行專利文獻檢索以尊重他人智慧財產
- 於公司網站或年報上揭露智慧財產管理計畫與執行成果
目前專利與其相關技術文件以電子化文件管理系統保存管理,機密資訊取用瀏覽設有權限管制,並定期盤點與檢討;同時密切與專利事務所追蹤專利案件申請審核進度;研發人員亦有於研發期間檢索專利文獻,用以評估研發專案開發策略;自111年起導入智財管理制度,依循台灣智慧財產管理規範,建立系統化智慧財產管理機制並於公司網站或年報上揭露。
智財成果
1. 專利
目前取得專利成果截至2023年10月,公司於全球專利佈局數已累積百件以上,於全球獲准專利累積超過四十件,專利可行使地域超過五十國。
2. 營業秘密
以電子化分級防盜拷措施管理機密文件,文件於文管系統建檔並分級保管,嚴格界定使用者權限;機密文件有被標示密等並受到識別,文件調閱需符合文件管理流程,經核准後執行並留存紀錄。