关于我们

公司简介

欣耀生医创立于2014年6月,座落于南港国家生技园区中,为一瞄准目前全球临床治疗上亟需解决而未解决之重大问题的新药开发公司(股票代码: 6634)。

欣耀生医以自行创建「两种以上肝脏细胞(HepG2)与肝星状细胞(LX-2)共培养平台」、「肝脏代谢酵素活性调控」及「利用药动学特性之新药开发」平台三大核心技术,聚焦于以下两大疾病领域:

  • 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(metabolic dysfunction–associated steatohepatitis,MASH)及其引发之肝硬化、肝癌。
  • 对乙酰氨基酚(Acetaminophen)药物造成的严重肝损伤。

根据上述二大疾病领域的需求,研究开发「代谢功能障碍相关脂肪性肝炎」疾病新药及全球首例「高肝安全性对乙酰氨基酚」,以满足世界上重大的医疗需求并期许成为领先国际的生技制药公司。

目前有六项核心产品积极研发中,两项为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,三项为解决目前市场因为使用最广泛的止痛药对乙酰氨基酚及其复方而产生肝毒性的问题,一项为对乙酰氨基酚中毒解毒剂。

营运策略
R&D Array

R&D

研发策略
Manufacturing Array

Manufacturing

生产策略
Marketing Array

Marketing

行销策略

研发策略

欣耀生医以「两种以上肝脏细胞(HepG2)与肝星状细胞(LX-2)共培养平台」、「肝脏代谢酵素活性调控」及「利用药动学特性之新药开发」平台三大核心技术,透过体外、体内、毒理及临床试验层层筛选,同时对于药物之吸收、分布、代谢及排泄来进行优化,开发「高肝安全性对乙酰氨基酚」及「治疗和预防脂肪肝炎」疾病新药。

在脂肪肝炎新药方面,因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎致病机转复杂,尚无法确认开发单靶点药物可完全治愈代谢功能障碍相关脂肪性肝炎之可行性,且全球迄今尚未出现标准治疗药物,为抢先取得新药上市契机及增加成功机率,欣耀生医与国际药厂均采取同时开发多款代谢功能障碍相关脂肪性肝炎新药之策略,同时开发新配方新疗效新药SNP-610及新化学成分新药SNP-630。

在高肝安全性对乙酰氨基酚方面,SNP-810新药产品得以在稳健动物试验设计下,以有利科学数据突破研发或法规之瓶颈,并以取得台湾学名药证与及美国药品品质(CMC)通过,再执行枢纽试验后,以各项无肝毒性验证来争取申请新药上市,此策略下将使在低研发成本与低风险的绝佳竞争优势下,选择最有利途径,顺利取得国际药证。

生产策略

欣耀生医目前的定位仍以研发为重点,对于新药产品研发成功后之实地生产制程,新药研发阶段将以委托符合药品优良制造规范(GMP)的药厂制造。

行销策略

欣耀生医初期以授权、共同研发或策略联盟之方式拓展产品市场,各项研发成果采取全球化专利布局进行全面而广泛专利保护,提高国际授权合作谈判之筹码;同时,亦再寻求委托具有行销经验之国际大药厂或其它相关通路代为行销,放眼全球,着重国际市场、合作行销。

营运策略
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