巨亨网记者沈筱祯 台北
欣耀生医 (6634-TW) 今 (19) 日公告,旗下治疗非酒精性脂肪肝炎新药 SNP-630 的动物试验与二期人体临床试验数据,获得美国药学家年会 (AAPS 2022 PHARMSCI 360) 接受并发表,后续也将积极寻求与国外大厂共同合作或授权。
欣耀开发的 SNP-630 为治疗脂肪肝炎新成分新药,其药理活性强,另外有 4 个以上活性代谢物已在体内试验上证实,可治疗脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用于肝脏,降低肝脂、肝纤维化生物标记。
其中,SNP-630 的有效代谢物已完成第二期临床试验,共收 36 名受试者并分成高、低两剂量组,依据期中分析结果显示,在临床疗效指针与未服药前比较,呈现显著治疗效果,顺利达成治疗脂肪肝炎的目标。
欣耀表示,SNP-630 也已在台湾完成一期临床试验,数据显示,SNP-630 在人体上具有高度安全性,目前正积极规划临床二期。另外,SNP-630 在治疗小鼠的肝发炎、肝脂肪变性和纤维化有显著改善,纤维化相关生物标记也有显著降低、SNP-630 和有效代谢物处理的小鼠,其肝脏三酸甘油酯含量同样有降低。
欣耀指出,治疗非酒精性脂肪肝炎新药 SNP-630,在有效代谢物的动物试验与二期人体临床试验中,具有抗发炎及抗纤维化疗效,因此也获得 2022 年美国药学家年会接受,该临床数据也在大会中发表。
根据 GlobalData 报告预测,美国、日本与欧盟 (法国,德国,意大利,西班牙和英国) 的非酒精性脂肪性肝炎市场,未来 10 年年复合成长率达 45%;德意志银行及 Evaluate Pharma 则预测,2025 年全球非酒精性脂肪性肝炎药物市场规模,上看 350-400 亿美元。